全球首家基于PCR绝对定量的尿液PCA3/PSA前列腺癌风险分层的筛检产品(商品名“前必妥”,国械注准2025340105)获批上市,成为国家药监局公示的该项目技术审批标准!!
2025.1.10,为真生物自主研发的“人Twist1/Vimentin基因甲基化检测试剂盒(荧光PCR法)”获得国家药监局(NMPA)批准,注册证号:国械注准20253400083。
为真生物已获批8个三类诊断试剂、5个二类试剂及2个二类仪器,正在临床或转产阶段的有9个IVD重点产品,其中多款属国际首创或中国独家,技术覆盖PCR甲基化检测、PCR mRNA检测、PCR突变、唾液干化学、CTC
3.17,安徽省通过为真生物独家肝病标志物sH2a试剂盒物价申报!
近日,为真生物和泰国Eastern公司签署独家产品胃肠癌诊断CST4和泛癌筛检产品DR-70的泰国总经销协议!
北京协和医院盲测31份尿液样本,用于评估为真生物出品的“泌优检”Twist1/Vimentin甲基化检测试剂盒性能。 30例与病理结果一致,总体符合率96.7%(30/31)。