全球唯一的基于PCR绝对定量的尿液PCA3/PSA前列腺癌风险分层的筛检产品(商品名“前必妥”,国械注准2025340105)获批上市,成为国家药监局公示的该项目技术审批标准!!
PCA3基因是具有前列腺器官特异性及前列腺癌特异性的新分子标志物。本试剂盒采用靶向捕获PCA3 米RNA 和PSA mRNA,然后用一步法RT-CPR绝对定量PCA3和PSA基因表达量,计算PCA3/PSA比值,用于穿刺活检前的前列腺癌风险评估。
适合检测的普通人群(ACS《中国前列腺早期诊断共识》建议)
1、50岁以上伴有下尿路症状的男性需行PSA检查;
2、有前列腺癌家族史的男性,提前到45岁;
3、DRE或前列腺影像学异常男性也应进行PSA检查
4、45-49岁,DRE正常、PSA>1ug/ml,1-2年复查;DRE正常且PSA《1ug/ml
5、50岁复查;50岁以上如DRE正常、PSA〈3ug/L且没有穿刺适应症,1-2年复查。