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重大喜讯|为真生物喜获“尿液PCA3、PSA基因检测试剂盒”注册证
发布时间:2025-05-30

        全球唯一的基于PCR绝对定量的尿液PCA3/PSA前列腺癌风险分层的筛检产品(商品名“前必妥”,国械注准2025340105)获批上市,成为国家药监局公示的该项目技术审批标准!!

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      PCA3基因是具有前列腺器官特异性及前列腺癌特异性的新分子标志物本试剂盒采用靶向捕获PCA3 米RNA 和PSA mRNA,然后用一步法RT-CPR绝对定量PCA3和PSA基因表达量,计算PCA3/PSA比值,用于穿刺活检前的前列腺癌风险评估


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适合检测的普通人群(ACS《中国前列腺早期诊断共识》建议)

1、50岁以上伴有下尿路症状的男性需行PSA检查;

2、有前列腺癌家族史的男性,提前到45岁;

3、DRE或前列腺影像学异常男性也应进行PSA检查

4、45-49岁,DRE正常、PSA>1ug/ml,1-2年复查;DRE正常且PSA《1ug/ml

5、50岁复查;50岁以上如DRE正常、PSA〈3ug/L且没有穿刺适应症,1-2年复查。


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