浙江省人民医院有个尿液标本,用广州公司试剂(ONECUT2和Vimentin基因甲基化双阴)检出阴性,和临床不符。
同一样本改用为真生物“泌优检”Twist1/Vimentin甲基化试剂检出阳性(Twist1和vimentin双阳),判断为膀胱癌,和临床诊断结果完全契合。
“泌优检”Twist1/Vimentin(TV)基因甲基化检测试剂盒在北京大学第一医院、复旦大学附属华东医院、青岛大学附属医院、宁波大学附属第一医院、苏州大学附属第一医院和浙江省肿瘤医院完成临床试验研究,入组 807 例样本,包含 199 例尿路上皮癌样本。
研究结果显示:
TV检测尿路上皮癌阳性符合率 85.93%,阴性符合率 92.11%,总符合率90.58%。
0期TV检出率80.77%,Ⅰ期检出率93.51%,实现尿路上皮癌早期诊断;
低级别尿路上皮癌检出率73.44%,肌层浸润性尿路上皮癌检出率>90%;
灵敏度,NPV及总符合率均显著高于常规尿脱落细胞学检查结果。
附件:泌优检TM产品介绍